Российская фармацевтическая компания «ПСК Фарма», резидент особой экономической зоны «Дубна», получила регистрационное удостоверение на новый препарат для лечения пациентов с тяжелым наследственным заболеванием – фенилкетонурией. Об этом сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области. Препарат пополнит портфель компании для терапии социально значимых заболеваний и будет выпускаться под торговым наименованием Сапроптерин ПСК. 

«Производственные мощности подмосковной компании «ПСК Фарма» позволяют полностью закрывать потребность в данном препарате по всей России. На сегодняшний день – это около 135 тыс. таблеток в год. При необходимости предприятие сможет увеличить объем выпускаемой продукции. Поскольку препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), его планируется поставлять в лечебные учреждения в рамках государственных закупок»,

— рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Фенилкетонурия встречается примерно у одного из 10 тысяч новорожденных. Это наследственное генетическое заболевание, связанное с нарушением обмена аминокислоты фенилаланина. Из-за мутации гена организм не способен перерабатывать данную аминокислоту, что приводит к накоплению токсичных продуктов обмена веществ. Без своевременной диагностики и лечения заболевание может вызвать серьезные неврологические нарушения. 

«В 2024 году объем рынка России по государственным закупкам сапроптерина составил 3200 упаковок. Мы очень внимательно относимся к безопасности и качеству лекарственных средств, которые производятся для наших соотечественников на заводе «ПСК Фарма» в г. Дубна. Я по своей инициативе лично дополнительно читаю отчеты по обращениям от граждан и могу с гордостью сказать, что в целом наши препараты не уступают референтным по терапевтической эффективности, безопасности и качеству»,

- добавила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. 

Новый препарат с действующим веществом сапроптерин для лечения и взрослых, и детей будут производить в соответствии со стандартами GMP в форме таблеток в дозировке 100 мг.